Hoe Trinity M Consulting ISMS.online gebruikt voor ISO-certificering en als mini-QMS
Wereldwijd adviesbureau Trinity M Consulting helpt bedrijven in de medische, farmaceutische en biotechnologiesector bij het commercialiseren en onderhouden van hun producten in overeenstemming met de regelgeving. De end-to-end commercialiseringsdiensten van het bedrijf omvatten regelgeving, beheer van klinische studies, kwaliteit en projectmanagement. Trinity M Consulting richt zich vooral op het garanderen van uitmuntende dienstverlening om klanten te helpen hun producten succesvol op de markt te brengen, wat uiteindelijk ten goede komt aan patiënten. Het garanderen van volledige naleving van deze producten is zowel cruciaal als veeleisend in de sterk gereguleerde medische sector.
De Uitdaging
Sinds de oprichting Trinity M Consulting bereidt zich voor op certificering voor zowel ISO 9001 (kwaliteitsmanagement) als ISO 27001 (informatiebeveiligingsmanagement). De doelen waren tweeledig: het waarborgen van operationele efficiëntie door middel van gestandaardiseerde, goed ontworpen processen en beleidslijnen, en het verzekeren van potentiële klanten van het vermogen van het bedrijf om hoogwaardige diensten te leveren.
“We wilden klanten onze toewijding aan kwaliteit, gegevensprivacy en bewezen manieren van werken laten zien. Hoewel het verkrijgen van ISO-certificeringen geen vereiste was om onze diensten uit te voeren, wilden we op een hoger niveau van uitmuntendheid opereren dan verwacht.”
CEO en oprichter, Trinity M Consulting
Daarnaast probeerde Trinity M Consulting zijn kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) te versterken. Ze sloegen documenten op in Google Drive, maar hadden behoefte aan een efficiëntere, gebruiksvriendelijkere manier om documentbeoordelingen en -wijzigingen bij te houden – een kernvereiste van ISO 9001.
De oplossing
Toen Trinity M Consulting ISMS.online ontdekte, herkende zij onmiddellijk de voordelen ervan. Het bedrijf implementeerde ISMS.online om certificeringen voor ISO's 9001 en 27001 te helpen behalen en behouden. Ze waarderen vooral de intuïtieve structuur en navigatie van ISMS.online, de flexibele wijzigingsopties en de handige dashboards voor het beheer van statistieken.
“Het ISMS.online-team was zeer benaderbaar, behulpzaam en begripvol voor de behoeften van ons bedrijf. Het was zo fijn om voortdurende ondersteuning te krijgen, wat niet de norm is bij andere systemen die ik heb gebruikt.”
CEO en oprichter, Trinity M Consulting
Trinity M Consulting heeft sjablonen in ISMS.online aangepast om het ook als mini-kwaliteitsmanagementsysteem te gebruiken. Terwijl het bedrijf documenten buiten ISMS.online opslaat, registreren ze alle wijzigingen in documenten en processen binnen het platform. Dit biedt een volledig overzicht van het wijzigingsbeheer en een duidelijk audittraject dat gemakkelijk te navigeren is.
“Een onverwacht voordeel van de implementatie van ISMS.online is dat we met een kleine aanpassing aan het platform het hebben aangepast om te functioneren als een mini-QMS. Het is onze enige bron van waarheid.”
CEO en oprichter, Trinity M Consulting
Het resultaat
Trinity M Consulting behaalde met succes de ISO 9001- en 27001-certificeringen na soepele audits waarbij het bedrijf auditors gemakkelijk alle benodigde informatie en bewijsmateriaal kon tonen om naleving aan te tonen. Doordat alle informatie binnen ISMS.online gemakkelijk navigeerbaar was, werd het auditproces gestroomlijnd en versneld.
“De auditor was erg onder de indruk van hoe alles binnen ISMS.online was georganiseerd. Het is zo handig om alle informatie op één plek te hebben, zodat je ze gemakkelijk kunt bekijken en onderhouden.”
CEO en oprichter, Trinity M Consulting
Het behalen van de ISO-certificeringen en het gebruik van ISMS.online als mini-QMS heeft ook het vertrouwen van klanten in de capaciteiten van Trinity M Consulting vergroot. Gestandaardiseerde, goed gedocumenteerde processen en beleidslijnen helpen het bedrijf de hoogwaardige diensten te leveren die zijn klanten nodig hebben om naleving van de regelgeving te garanderen bij het ontwikkelen, testen en lanceren van nieuwe medische, farmaceutische en biotechproducten.
“Het hebben van ISMS.online is een echt voordeel omdat we onze klanten kunnen verzekeren dat we hoge normen hanteren voor het garanderen van compliance, kwaliteit en gegevensprivacy. We kunnen laten zien dat we de juiste regelgevingsprocessen volgen, gevalideerd door externe certificering.”
CEO en oprichter, Trinity M Consulting
En Verder?
Naast het voortzetten van het eigen gebruik van ISMS.online, bevindt Trinity M Consulting zich nu in een goede positie om zijn ervaringen te delen met klanten die mogelijk hun eigen ISO-certificeringen nastreven.
“Nu ik de voordelen heb ervaren van het gebruik van ISMS.online en het aanpassen ervan aan onze behoeften, kan ik ervoor pleiten om onze klanten te helpen die zich mogelijk in een vergelijkbare positie bevinden. Het is altijd geweldig om feedback te krijgen van iemand die een tool daadwerkelijk heeft gebruikt.”
CEO en oprichter, Trinity M Consulting
Bezoek onze website voor meer informatie ISO 9001 en Pagina's met ISO 27001-oplossingen of neem contact met ons op om te zien hoe wij uw bedrijf kunnen helpen.
Op basis
Bedrijfsomvang
2-10
Industrie
Gezondheidszorg
Nalevingskaders
ISO9001, ISO27001
ISO 9001 en 27001 succes
Voor het eerst ISO 9001- en 27001-certificering behaald
Eenvoudiger QMS-wijzigingsbeheer
Versterking van het verandermanagementproces met ISMS.online als mini-QMS
Verbeterd vertrouwen van de klant
Bewezen inzet en processen voor het garanderen van compliance, kwaliteit en gegevensprivacy
Ontvang een persoonlijke demo
Haal tot 5x sneller een certificering
Ontdek hoe u 5x sneller gecertificeerd kunt worden met onze kant-en-klare sjablonen en stapsgewijze begeleiding. Boek vandaag nog uw gepersonaliseerde platformdemo en start uw ISO 27001-reis!








