Hoe Trinity M Consulting ISMS.online gebruikt voor ISO-certificering en als mini-QMS
ISO 9001 en 27001 succes
Eenvoudiger QMS-wijzigingsbeheer
Verbeterd vertrouwen van de klant
Over Trinity M Consulting
Het wereldwijde adviesbureau Trinity M Consulting helpt bedrijven in de medische hulpmiddelen-, farmaceutische en biotechnologische sector bij de commercialisering en het onderhoud van hun producten in overeenstemming met de regelgeving. De complete commercialiseringsdiensten van het bedrijf omvatten onder andere regelgevingszaken, klinisch onderzoekbeheer, kwaliteitsborging en projectmanagement. Trinity M Consulting streeft naar uitmuntende dienstverlening om klanten te helpen hun producten succesvol op de markt te brengen, wat uiteindelijk ten goede komt aan patiënten. Het waarborgen van volledige naleving van de regelgeving is cruciaal en veeleisend in de streng gereguleerde medische sector.
De uitdaging
Sinds de oprichting bereidt Trinity M Consulting zich voor op het behalen van certificering in zowel ISO 9001 (kwaliteitsmanagement) als ISO 27001 (informatiebeveiligingsmanagement).
De doelstellingen waren tweeledig: operationele efficiëntie garanderen door middel van gestandaardiseerde, goed ontworpen processen en beleid, en potentiële klanten geruststellen over het vermogen van het bedrijf om hoogwaardige diensten te leveren.
We wilden onze klanten laten zien dat we kwaliteit, gegevensbescherming en bewezen werkwijzen hoog in het vaandel hebben staan. Hoewel ISO-certificering geen vereiste was voor het uitvoeren van onze diensten, wilden we een hoger niveau van excellentie nastreven dan gebruikelijk.
Mei Escalona CEO en oprichter, Trinity M Consulting
Daarnaast probeerde Trinity M Consulting zijn kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) te versterken. Ze sloegen documenten op in Google Drive, maar hadden behoefte aan een efficiëntere, gebruiksvriendelijkere manier om documentbeoordelingen en -wijzigingen bij te houden – een kernvereiste van ISO 9001.
De oplossing
Toen Trinity M Consulting ISMS.online ontdekte, zag het bedrijf direct de voordelen ervan in.
Het bedrijf heeft ISMS.online geïmplementeerd om de ISO 9001- en 27001-certificeringen te behalen en te behouden. Ze waarderen met name de intuïtieve structuur en navigatie van ISMS.online, de flexibele aanpassingsmogelijkheden en de handige dashboards voor het beheer van prestatie-indicatoren.
Het team van ISMS.online was zeer benaderbaar, behulpzaam en had veel begrip voor de behoeften van ons bedrijf. Het was erg prettig om doorlopende ondersteuning te krijgen, wat bij andere systemen die ik heb gebruikt niet vanzelfsprekend is.
Mei Escalona CEO en oprichter, Trinity M Consulting
Trinity M Consulting heeft sjablonen in ISMS.online aangepast om het ook als mini-kwaliteitsmanagementsysteem te gebruiken. Terwijl het bedrijf documenten buiten ISMS.online opslaat, registreren ze alle wijzigingen in documenten en processen binnen het platform. Dit biedt een volledig overzicht van het wijzigingsbeheer en een duidelijk audittraject dat gemakkelijk te navigeren is.
Een onverwacht voordeel van de implementatie van ISMS.online is dat we het platform met een kleine aanpassing hebben kunnen laten functioneren als een mini-kwaliteitsmanagementsysteem (QMS). Het is onze enige bron van waarheid.
Mei Escalona CEO en oprichter, Trinity M Consulting
Het resultaat
Trinity M Consulting heeft met succes de ISO 9001- en 27001-certificeringen behaald na vlotte audits, waarbij het bedrijf de auditors gemakkelijk alle benodigde informatie en bewijzen kon overleggen om de naleving aan te tonen.
Doordat alle informatie gemakkelijk toegankelijk was binnen ISMS.online, werd het auditproces gestroomlijnd en versneld.
De auditor was zeer onder de indruk van hoe alles in ISMS.online georganiseerd was. Het is zo handig om alle informatie op één plek te hebben, wat het gemakkelijk maakt om alles te bekijken en te beheren.
Mei Escalona CEO en oprichter, Trinity M Consulting
Het behalen van de ISO-certificeringen en het gebruik van ISMS.online als mini-QMS heeft ook het vertrouwen van klanten in de capaciteiten van Trinity M Consulting vergroot. Gestandaardiseerde, goed gedocumenteerde processen en beleidslijnen helpen het bedrijf de hoogwaardige diensten te leveren die zijn klanten nodig hebben om naleving van de regelgeving te garanderen bij het ontwikkelen, testen en lanceren van nieuwe medische, farmaceutische en biotechproducten.
Het beschikken over ISMS.online is een groot voordeel, omdat we onze klanten hiermee kunnen verzekeren dat we hoge normen hanteren voor naleving van wet- en regelgeving, kwaliteit en gegevensbescherming. We kunnen aantonen dat we de juiste wettelijke procedures volgen, gevalideerd door externe certificering.
Mei Escalona CEO en oprichter, Trinity M Consulting
Wat is het volgende
Naast het voortzetten van het eigen gebruik van ISMS.online, bevindt Trinity M Consulting zich nu in een goede positie om zijn ervaringen te delen met klanten die mogelijk hun eigen ISO-certificeringen nastreven.
Nu ik de voordelen van ISMS.online heb ervaren en het heb aangepast aan onze behoeften, kan ik het aanbevelen aan onze klanten die zich in een vergelijkbare situatie bevinden. Het is altijd fijn om feedback te krijgen van iemand die een tool daadwerkelijk heeft gebruikt.
Mei Escalona CEO en oprichter, Trinity M Consulting
Ga voor meer informatie naar onze pagina's over ISO 9001- en ISO 27001-oplossingen of neem contact met ons op om te zien hoe we uw bedrijf kunnen helpen.
Wil je dit soort resultaten?
Vraag vandaag nog een demo aan en ontdek
nalevingsvertrouwen
Demo boeken
AI Clearing behaalt 's werelds eerste ISO 42001-certificering
AI Clearing opereert in de voorhoede van AI in de bouwsector en moest daarom een voortrekkersrol spelen in verantwoord AI-beheer en als eerste bedrijf ter wereld de ISO 42001-certificering behalen.
Van gefragmenteerd naar verfijnd: hoe Logiq een robuust, ISO 27001-gecertificeerd ISMS bouwde.
De gefragmenteerde, op spreadsheets gebaseerde aanpak van Logiq voor compliance miste de traceerbaarheid en verantwoording die nodig zijn om een robuust, ISO 27001-gecertificeerd ISMS op te bouwen en te onderhouden.
ISMS.online is MVP in het ondersteunde succes van SATA CommHealth
SATA CommHealth, een sociale onderneming in Singapore die gevoelige patiëntgegevens verwerkt, moest ISO 27001-gecertificeerd worden zonder afbreuk te doen aan hun kerntaak: zorg verlenen. Dit vereiste deskundige begeleiding en een platform dat het zware werk kon verrichten.
Je bent in goed gezelschap
Meer dan 1,000 klanten vertrouwen ons hun compliance toe
Wilt u weten hoe wij u kunnen helpen? Laten we een afspraak maken en kijken hoe u vol vertrouwen aan de regelgeving kunt voldoen.
